绵阳市中医医院启动治疗原发性急性痛风性关节炎新药临床试验项目

11月13日，青术颗粒治疗原发性急性痛风性关节炎的多中心、随机双盲Ⅲ期临床试验启动会在绵阳市中医医院风湿病科召开。药物临床试验机构办公室、风湿病科、天士力医药公司（申办方）及北京卓越公司（SMO）相关人员参加会议。

罗诚副院长到会指导，他要求专业组严格按照GCP规范的要求实施，为其它专业树立良好的榜样。

青术颗粒是绵阳市中医医院自去年12月成功备案国家药物临床试验机构以来承接的第一个新药类临床试验，经过申办方前期的调研、评估，确定绵阳市中医医院为临床试验分中心之一。

启动会上，风湿病科PI钟晓鸣副主任医师对试验方案的具体实施进行了培训，就试验的整个流程包括知情同意书的签订，纳入、排除标准，痛风的评分，试验的访视，实验室检查，药物发放及疗效评价等进行了介绍。大家对试验方案中的疑点进行了讨论，进一步了解了方案，明确了流程。信息中心对医院GCP信息系统的操作流程进行了介绍。申办方及SMO公司人员就一些具体事项与大家进行了沟通。

药物临床试验是医院医疗科研水平的综合体现，药物临床试验机构办公室将携手专业组共同奋进，为医院药物临床试验的不断发展壮大贡献力量。