新一代的基础胰岛素
2024-12-26 16:04:56
2024年6月18日中国国家药品监督管理局正式批准了一款超长效基础胰岛素（依柯胰岛素），并于2024年11月22日在中国正式商业上市。那么，什么是基础胰岛素？它又“新”在什么地方呢？
一、什么是基础胰岛素？
我们知道，胰岛素是人体内唯一有直接降糖作用的激素，它调控着我们的血糖水平。图1
图1：展示的是健康个体的胰岛素分泌状态（淡蓝色曲线）：每一次进餐以后，都会产生一次胰岛素分泌峰（餐时胰岛素），以保证餐后血糖不会上升太高。在未进餐的状态下，胰岛素B细胞会脉冲式地分泌胰岛素（基础胰岛素），以维持血糖的相对稳定。图中深蓝色波浪线所代表的及是基础胰岛素的水平。
二、2型糖尿病患者的胰岛素功能呈逐年降低的状态
随着时间的推移，2型糖尿病的胰岛素水平呈逐渐下降的趋势。图2（1）
图2：2型糖尿病的胰岛素状态
从图中我们可以清晰地看到：随着时间的推移，2型糖尿病患者的胰岛B细胞数量、B细胞功能（可简单理解为B细胞分泌胰岛素的能力）均逐渐降低，这就必然会导致人体总的胰岛素分泌量逐渐降低，而单个B细胞的工作负荷逐渐增加。
这能部分解释为什么降糖药物吃一段时间后，效果会越来越差的问题。糖尿病病程很长的患者，因为其胰岛素的不足，我们经常会采用补充基础胰岛素的方案来控制血糖。
三、以前常用的基础胰岛素的作用时间偏短
目前市面上常用的基础胰岛素有NPH（诺和灵 N、甘舒霖 N）、地特胰岛素、甘精胰岛素 U100、甘精胰岛素 U300 和德谷胰岛素等。不同的胰岛素的时间并不相同，见（图3）（2）。
图3展示了不同类型的基础胰岛素每日一次注射后，其在血液内浓度水平随时间的变化情况（血浓度越高，对应其降糖力量）。所以，传统的基础胰岛素都需要每日1次以上的注射。而这对于患者而言是非常不方便的！
四、新一代的基础胰岛素
2024年6月18日中国国家药品监督管理局正式批准了新一代的超长效基础胰岛素（依柯胰岛素），并于2024年11月22日在中国正式商业上市
上图是依柯胰岛素的分子结构示意图（3）
为什么说是“超长效”胰岛素呢？我们看看依柯胰岛素的作用时间图4（4）
无论那种剂量的依柯胰岛素单次皮下注射，其半衰期均约为196小时（8.1天）。也就是说，依柯胰岛素可以一周注射一次，就能满足临床降糖的需求！
它的效果如何呢？我们看看依柯胰岛素和甘精胰岛素的对比图5（4）
我们可以看到，每周注射1次依柯胰岛素，再第3周以后，其降糖效果和经典的甘精胰岛素相当。但依柯胰岛素使用更方便。
所以：依柯胰岛素安全、有效，一周注射一次，使用更方便。是新一代的基础胰岛素。我们期待它能为更多糖尿病患者带来益处。
参考文献：
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（4）Nishimura E, et al. BMJ Open Diabetes Res Care.2021;9(1)e002301.
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